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國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)建成

   2025-03-18 健康報(bào)478
  12月12日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,2009年始建的國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)正式建成,于當(dāng)日接受總體驗(yàn)收。2012年1月~11月,各地通過該系統(tǒng)上報(bào)藥品監(jiān)測報(bào)告1081535例,同比增長57.6%;上報(bào)醫(yī)療器械監(jiān)測報(bào)告155125例,同比增長68.4%。

  據(jù)悉,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)覆蓋國家、省、地市、縣4級(jí)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥械生產(chǎn)企業(yè)、藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),用戶總計(jì)92561家;涵蓋藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測3個(gè)平臺(tái),以及關(guān)聯(lián)評(píng)估、專家評(píng)審、監(jiān)測報(bào)警、查詢統(tǒng)計(jì)4個(gè)應(yīng)用系統(tǒng)。系統(tǒng)應(yīng)用前,各地上報(bào)的藥品通用名稱、商品名稱、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)4項(xiàng)信息的規(guī)范率為90%、25%、54%、84%;系統(tǒng)應(yīng)用后,分別提高至99%、72%、98%、92%。今年5月至今,藥監(jiān)部門通過該系統(tǒng),及時(shí)發(fā)現(xiàn)、預(yù)警4起因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的藥品群體不良事件。系統(tǒng)還能利用信號(hào)檢測方法,挖掘藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫,發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)(藥品說明書未載明的不良反應(yīng))。

  根據(jù)國家藥監(jiān)局2011年下發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》,我國將力爭用5年時(shí)間,逐步健全全國各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),完善規(guī)章制度和監(jiān)測機(jī)制,形成比較完善的全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系。

 

 
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