生化診斷試劑是體外診斷試劑的主要類別之一，市場(chǎng)規(guī)模約35 億元，近年增速維持在15%以上。公司是國(guó)內(nèi)生化診斷試劑品種最齊全的生產(chǎn)廠商之一，已獲得99 項(xiàng)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。

　　除了產(chǎn)品線齊全外，公司產(chǎn)品還具有質(zhì)量?jī)?yōu)、定價(jià)高等特點(diǎn)，后發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，市場(chǎng)占有率穩(wěn)步提升。2011 年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.52 億元，同比增長(zhǎng)35.8%，其中生化診斷試劑2.21 億元，同比增長(zhǎng)25.8%，顯著高于行業(yè)增速。

　　全自動(dòng)生化分析儀近期有望上市，或?qū)?dòng)生化診斷試劑新一輪高成長(zhǎng)

　　公司自主研發(fā)的全自動(dòng)生化分析儀(800 速)今年下半年有望完成注冊(cè)審批并面市，面向二級(jí)以上醫(yī)院。目前能夠生產(chǎn)800 速全自動(dòng)生化分析儀的國(guó)內(nèi)廠家僅有科華生物、長(zhǎng)春迪瑞等極少數(shù)企業(yè)。參考科華生物全自動(dòng)生化分析儀上市后對(duì)生化試劑銷售的顯著帶動(dòng)作用，我們認(rèn)為未來(lái)公司生化診斷試劑有望啟動(dòng)新一輪高成長(zhǎng)，未來(lái)3 年CAGR 有望保持30%以上。根據(jù)公司2011 年報(bào)，公司力爭(zhēng)2012 年生化診斷試劑收入達(dá)到3 億元(同比增長(zhǎng)約36%)。

　　生物化學(xué)原料逐步實(shí)現(xiàn)自產(chǎn)，毛利率或穩(wěn)中有升

　　目前國(guó)內(nèi)診斷試劑廠家的關(guān)鍵原料(如診斷用酶、抗體等)幾乎依賴進(jìn)口，公司是國(guó)內(nèi)極少數(shù)具有原材料生產(chǎn)能力的廠家之一，意義重大：一方面，有利于提高原料供應(yīng)保障、降低生產(chǎn)成本、毛利率有望穩(wěn)中有升;另一方面，還可實(shí)現(xiàn)對(duì)外銷售，貢獻(xiàn)收入和利潤(rùn)。在24 種主要的診斷用酶中，公司已完成13 種診斷酶的產(chǎn)業(yè)化，另有9種診斷酶和部分抗原抗體在研。

　　化學(xué)發(fā)光免疫分析產(chǎn)品值得期待，2013 年業(yè)績(jī)可能超預(yù)期。免疫診斷是體外診斷行業(yè)最大的細(xì)分類別，相應(yīng)試劑的市場(chǎng)規(guī)模在45 億元左右，增速約18%。

　　化學(xué)發(fā)光法是免疫分析的主流方向，有望逐步替代傳統(tǒng)的酶聯(lián)免疫法

　　公司積極布局代表產(chǎn)業(yè)方向的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域、起點(diǎn)較高，目前已有11 項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品取得注冊(cè)證書(shū)，另有15 項(xiàng)正在審批，且這些項(xiàng)目主要集中在市場(chǎng)前景較好的腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺激素、性腺激素等項(xiàng)目上。公司研發(fā)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀已完成注冊(cè)檢測(cè)和臨床試驗(yàn)，有望于2012 年底通過(guò)注冊(cè)審批并于明年正式面市?？紤]到目前化學(xué)發(fā)光高端市場(chǎng)幾乎被外資品牌壟斷，國(guó)內(nèi)廠家極少，公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀面市后將首先面向二級(jí)醫(yī)院，滿足其迅速增長(zhǎng)的需求，并在未來(lái)逐步滲透入三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)、逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。我們看好公司化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力，認(rèn)為可能會(huì)帶動(dòng)2013 年公司營(yíng)收和業(yè)績(jī)超預(yù)期。