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紅外光譜法在醫(yī)藥包裝材料測定上的應用

   2025-05-03 天津港東科技發(fā)展股份有限公司 應用分析部1027

摘要:
醫(yī)用包裝材料包括用來包裝醫(yī)藥品和醫(yī)療器械的包裝材料??煞玫摹⒔佑|的醫(yī)藥品的或用作功能性(如防潮、阻氧等)外包裝的包裝材料等等。由于高分子材料的發(fā)展,塑料包裝在醫(yī)用包裝中發(fā)展很快。 “塑化劑”風波之后,人們對日常所接觸到的醫(yī)藥、食品包裝材料的安全性的關注度越來越高。
歐洲藥典對于高分子材料的控制首選紅外光譜法,同樣我國國家食品藥品監(jiān)督管理局也于2004年頒布了國家藥品包裝容器(材料)標準YBB00262004—《包裝材料紅外光譜測定法》。
關鍵詞:紅外光譜法 藥品(食品)包裝材料 定性檢測
原理:
     紅外光譜法是對物質(zhì)進行定性鑒別的有效方法,利用不同醫(yī)藥包裝材料在紅外波段具有不同的的特征吸收,可以對其主要成分進行定性分析。
實驗條件:
儀器:
FTIR-650         傅里葉變換紅外光譜儀  
附件:
單次ATR附件:    ZnSe晶體    45°角入射;
                      Ge晶體      45°角入射;
     薄膜測試附件:    電爐         溫度可控;
                        硅片        φ=25mm;
                        薄膜支架    φ=25mm。
樣品的制備:
     ATR法:大部分樣品(原材料、成品)無需經(jīng)過制備過程便可以直接測定,對于一些厚度太大或者表面積過大的樣品,可以將其制成表面光滑的小薄片后再進行測試。
薄膜法:用電爐將硅片加熱至樣品熔點附近(以不冒煙為宜),用鑷子夾取樣品適量,輕輕擦拭在熱得硅片表面,制成薄層后取下硅片,冷卻至室溫、待測;
實驗條件:
分辨率:   4cm-1
掃描次數(shù): 32次
檢測器:   DTGS
實驗結(jié)果舉例:
圖1 PET樣品ATR測試譜圖
圖2 PE樣品ATR測試譜圖
圖3 PVC樣品ATR測試譜圖
圖4 PP樣品ATR測試譜圖
備注:上述測試譜圖為ZnSe晶體測試結(jié)果,測試范圍4000~650cm-1;
   其它制樣方法如液膜法、熱敷法分別具有使用有毒有害溶劑、難以操作、重復性低等缺點,不建議使用。
結(jié)論
     采用ATR法對醫(yī)藥包裝材料進行測試,無需制樣、可以實現(xiàn)原位測定,尤其是在界面固體薄膜測試方面有明顯的優(yōu)勢。紅外光譜法利用ATR附件定性測試醫(yī)藥包裝材料,方法簡單、結(jié)果可靠,是鑒別醫(yī)藥包裝材料的理想方法。
詳細資料下載鏈接:http://www.tjgd.com/down.aspx?id=95
文章鏈接:中國化工儀器網(wǎng) http://www.chem17.com/Tech_news/Detail/374088.html

 

 
標簽: 紅外光譜法
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