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藥監(jiān)局認可6家醫(yī)療器械檢測單位檢測資格

   2025-05-01 國家藥監(jiān)局1234

國家食品藥品監(jiān)督管理局認可西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所等3家醫(yī)療器械產品檢測單位檢測資格

  根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)規(guī)定,近期,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所等3家醫(yī)療器械產品檢測單位的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經審查,認可西藏自治區(qū)食品藥品檢驗一次性使用無菌注射器等13個醫(yī)療器械產品和項目檢測資格,有效期5年。認可湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心注射針等71個醫(yī)療器械產品和項目檢測資格,有效期5年。認可四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心髖關節(jié)假體等43個醫(yī)療器械產品和項目檢測資格,有效期5年。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  二○一二年三月十三日

關于認可四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心髖關節(jié)假體等醫(yī)療器械產品和項目檢測資格的通知

四川省食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2011年12月17至18日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經審查,認可該中心髖關節(jié)假體等43個醫(yī)療器械產品和項目(見附件)檢測資格。有效期5 年。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  二○一二年二月二十九日

關于認可西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所一次性使用無菌注射器等醫(yī)療器械產品和項目檢測資格的通知

西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2011年8月4日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經審查,認可該所一次性使用無菌注射器等13個醫(yī)療器械產品和項目(見附件)檢測資格。有效期5年。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  二○一二年二月二十九日

關于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心注射針等醫(yī)療器械產品和項目檢測資格的通知

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局:

  根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2011年11月26日至27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心的醫(yī)療器械檢測能力進行了現(xiàn)場評審。經審查,認可該中心注射針等71個醫(yī)療器械產品和項目(見附件)檢測資格。有效期5年。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  二○一二年二月二十九日

 
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