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Esco公司再次獲得中國(guó)SFDA進(jìn)口產(chǎn)品III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

   2025-03-15 新加坡藝思高科技有限公司1031
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司頒發(fā)了關(guān)于A2型和B2型生物安全柜中國(guó)進(jìn)品產(chǎn)品III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證(注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3544209號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3544210號(hào))。同時(shí),Esco公司也是唯一一家全面參與中國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制定的國(guó)外廠商。

Esco是一家專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)室通用設(shè)備和潔凈安全防護(hù)產(chǎn)品的全球性生產(chǎn)廠商,為各個(gè)行業(yè)的產(chǎn)品、人員和工作環(huán)境提供廣泛的實(shí)驗(yàn)室解決方案。自1978年成立以來(lái),憑著多年的經(jīng)驗(yàn)與對(duì)優(yōu)良品質(zhì)的追求,Esco生物科技部門(mén)為世界各地實(shí)驗(yàn)室提供了高質(zhì)量的二級(jí)生物安全柜、三級(jí)生物安全柜、超凈工作臺(tái)、二氧化碳培養(yǎng)箱、超低溫冰箱、通用型烘箱和生化培養(yǎng)箱及其它用途實(shí)驗(yàn)室柜體以及制種制藥設(shè)備。目前Esco擁有遍布全球的分公司和代表機(jī)構(gòu),并在超多過(guò)120個(gè)國(guó)家有良好的銷(xiāo)售成績(jī)。

Esco是全球唯一同時(shí)通過(guò)歐盟EN12469標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)NSF49標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)SFDA YY0569和JIS K3800這四項(xiàng)主要的國(guó)際生物安全標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的生產(chǎn)商,并通過(guò)了全球多項(xiàng)國(guó)際電氣安全獨(dú)立檢測(cè)認(rèn)證,包括國(guó)際電工委員會(huì)IEC 61010-1(CB Scheme)、歐盟EN61010-1、美國(guó)UL 61010-1、加拿大CSA C22.2 No. 1010.1以及中國(guó)的GB4793.1等。


 
標(biāo)簽: 醫(yī)療器械
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