“新荷花”不僅已經(jīng)初步實(shí)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)規(guī)?；惋嬈谥乒に囈?guī)范化，而且已經(jīng)初步實(shí)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量檢測現(xiàn)代化。無論從質(zhì)量管理部門設(shè)置、質(zhì)量檢驗人員配備、質(zhì)量檢測設(shè)備水平來看，還是從質(zhì)量檢測項目、質(zhì)量檢測效率、質(zhì)量檢測精度來看，他們都已經(jīng)走在飲片行業(yè)前列，成為飲片質(zhì)量檢測現(xiàn)代化的先行者。
誠然，合格的飲片質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的。但誰又能夠否認(rèn)，先進(jìn)的飲片檢測能力必能促進(jìn)飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展、落后的飲片檢測能力必將制約飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展呢?譬如，歐盟對飲片農(nóng)藥殘留的檢測項目多達(dá)148項，對黃曲霉素的檢測項目也有十幾項，日本、韓國對飲片重金屬、農(nóng)殘的含量檢測也很嚴(yán)格，如果你的企業(yè)沒有相應(yīng)的檢測設(shè)備和檢測能力，拿不出那么多檢測項目的檢驗報告，你的中藥飲片怎么可能走出國門呢?再如，假設(shè)你立志成為能夠同時生產(chǎn)多種飲片、能夠年產(chǎn)多批飲片的規(guī)模企業(yè)，但你的檢驗人員卻不夠用、檢測設(shè)備卻不夠新、檢測效率卻不夠高，根本完成不了多品種、多批次飲片生產(chǎn)所必需的對原輔料、中間品和成品的大量質(zhì)檢任務(wù)，你又怎么可能實(shí)現(xiàn)飲片規(guī)?；a(chǎn)呢?
如今的“新荷花”卻不會遭遇這類煩惱。
“新荷花”的飲片質(zhì)檢技術(shù)力量雄厚。他們的質(zhì)量管理部，已經(jīng)由過去的7人擴(kuò)充到30人，其中20人直接負(fù)責(zé)飲片質(zhì)量檢測，10人直接負(fù)責(zé)飲片質(zhì)量管理。這些人員中，研究生以上學(xué)歷的就占半數(shù)以上。
“新荷花”的飲片質(zhì)檢專業(yè)設(shè)備先進(jìn)。6年前，記者第二次采訪“新荷花”，當(dāng)?shù)弥麄優(yōu)闄z測馬錢子的“的士寧”含量，不惜以每支2600元的價格購買高效液相儀的相關(guān)液柱，不禁由衷地贊佩他們舍得為加強(qiáng)飲片質(zhì)量檢驗作投入。如今，他們的飲片檢測設(shè)備水平已經(jīng)達(dá)到行業(yè)一流。由高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、快速水分測定儀等先進(jìn)設(shè)備形成的常規(guī)檢驗、理化檢驗和儀器分析能力，已能完全適應(yīng)年產(chǎn)數(shù)千噸飲片的生產(chǎn)規(guī)模和大量出口飲片的質(zhì)量檢測需要。為盡快適應(yīng)2010年版藥典新增加的飲片檢測項目和新提高的飲片檢測標(biāo)準(zhǔn)需要，他們在去年就定購了美國ThermoFisherITQ900氣質(zhì)聯(lián)用儀和安捷倫1260InfinityLC氣相色譜儀。其中，以100余萬元定購的這種氣質(zhì)聯(lián)用儀，既具有GC的高分辨率又具有質(zhì)譜的高靈敏度，能夠同時檢測多種農(nóng)藥和報告所檢測農(nóng)藥的結(jié)構(gòu)信息，是快速定性、定量檢測農(nóng)殘的先進(jìn)設(shè)備，對已知化合物和未知成分都有可靠的鑒定能力。而以100余萬元總價定購的兩臺安捷倫液相色譜儀，不僅具有更為先進(jìn)的快速分離能力，而且具有更強(qiáng)的快速分析能力，對所檢測物質(zhì)相關(guān)成分的分析時間，可從20至40分鐘縮短到3分鐘。
“新荷花”的飲片質(zhì)檢管理制度完善。直接負(fù)責(zé)飲片質(zhì)量管理的質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證室(QC)和質(zhì)量控制室(QA)，前者負(fù)責(zé)飲片生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的現(xiàn)場監(jiān)督，后者負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料和半成品、成品的質(zhì)量檢驗。他們的各項質(zhì)量管理都有明確程序，各種藥材、輔料、包材和半成品、成品都有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和留樣制度，各種檢驗設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液都有嚴(yán)格的管理規(guī)定。
“新荷花”的飲片質(zhì)檢檢測效率高。不要說最新購置的兩種新設(shè)備分別可以同時檢測多種農(nóng)藥殘留和大大縮短所檢測物質(zhì)的成分分析時間，就是他們?nèi)粘Ｊ褂玫牟簧贆z測設(shè)備，其檢測效率也在飲片行業(yè)領(lǐng)先。譬如，他們使用的ZDJ―5型自動滴定儀，就是以滴定法測量樣品中未知成分含量的先進(jìn)儀器。這種儀器能夠通過測量檢品電極電位(PH)變化，自動判別出其等量點(diǎn)(終點(diǎn))，并給出測量結(jié)果。使用這種儀器，最小滴定量由儀器控制，檢測結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好，可進(jìn)行連續(xù)復(fù)數(shù)樣品的自動測量，操作人員只需設(shè)定程序，儀器就能自動滴定，自動運(yùn)行，無需人工監(jiān)視，滴定效率也比人工滴定高得多。
“新荷花”的飲片質(zhì)檢檢測精度高。仍以上面提到的自動滴定儀為例，因為滴定過程完全由儀器控制，再也不會發(fā)生傳統(tǒng)的手工滴定極易出現(xiàn)的最小滴定量難以控制、滴定終點(diǎn)難以控制問題，而以儀器判斷滴定終點(diǎn)，又避免了通過人工觀察顯色劑變化判斷滴定終點(diǎn)難以規(guī)避的誤差。他們使用的美國Ohau鹵素水分測定儀，也許更能說明問題。大家都知道，飲片生產(chǎn)，需要及時對中間產(chǎn)品和飲片成品作水分含量測定，而使用過去的儀器和方法測定，要么檢測過程中對樣品加熱不均勻，要么檢測時間過長。而“新荷花”現(xiàn)在所用的檢測儀器，用的是環(huán)形管鹵素加熱方式，既能通過環(huán)狀鹵素?zé)艟鶆蚣訜針悠?，又能在干燥過程中持續(xù)測量和即時顯示樣品丟失水分的百分比變化，干燥程序一完成，最終的水分含量值就被立即鎖定。這種檢測方法不但幾分鐘就能完成一個樣品的水分測定，適宜飲片生產(chǎn)的在線控制，而且使測量精度大大提高。
我時常想，全面提高飲片行業(yè)的質(zhì)量檢測能力和質(zhì)量檢測水平，其重要性和必要性不言而喻。但具體到每個飲片企業(yè)來說，如何才能真正實(shí)現(xiàn)全面提高飲片質(zhì)量檢驗?zāi)芰δ?恐怕振興國藥的雄心壯志、堅定明確的質(zhì)量觀念、實(shí)力強(qiáng)大的質(zhì)檢隊伍、國內(nèi)一流的檢測設(shè)備，一個也不能少。有多少企業(yè)能在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)這個目標(biāo)呢?社會在期待。
擴(kuò)展閱讀：新荷花——中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)傳承基地
中國中醫(yī)科學(xué)院飲片炮制首席專家王孝濤教授雖然由于身體原因現(xiàn)已無法親臨“新荷花”，卻對“新荷花”的發(fā)展?fàn)顩r了如指掌，并確認(rèn)他已把“新荷花”作為他的中藥飲片炮制技術(shù)傳承基地。
雖然業(yè)內(nèi)人士大都對中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)敬畏有加，然而唯有誠信之士才能真正傳承這一瑰寶，而“新荷花”恰恰是當(dāng)今飲片行業(yè)恪守誠信的典型?！靶潞苫ā闭Q生于我國已經(jīng)步入市場經(jīng)濟(jì)大潮的2001年，那時的中藥飲片市場秩序相當(dāng)混亂，以次充好、以假亂真、違法經(jīng)營問題屢禁不止，“新荷花”卻始終以“人品如荷、藥質(zhì)似金”為座右銘，堅持依法生產(chǎn)，堅持質(zhì)量第一。為了確保中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量，他們不但在全國率先按GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)中藥飲片生產(chǎn)線，而且千方百計引進(jìn)多名資深老藥工在生產(chǎn)一線管理質(zhì)量，寧可比別人增加生產(chǎn)成本也要嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)工藝組織生產(chǎn)。譬如，“新荷花”明知市場上一些個體戶販賣的附子飲片中含有大量“壓重”的膽巴，每公斤只需要兩三公斤鮮附子，他們卻嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)工藝進(jìn)行炮制，每公斤附子飲片要用5公斤鮮附子，原料成本至少高出一倍，更不要說炮制周期也比違法炮制者長、人工成本也比違法炮制者高了。
正是由于“新荷花”對飲片質(zhì)量高度重視、對炮制工藝一絲不茍，才使他們贏得了中藥領(lǐng)域資深專家的高度信任，并深信他們一定能忠實(shí)傳承中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)。許多人都知道國家食品藥品監(jiān)管局原副局長任德權(quán)曾欣然命筆，為“新荷花”題寫“人品如荷、藥質(zhì)似金”，卻未必知道王孝濤教授曾為“新荷花”題寫“心術(shù)正，藥才好”相贈。
年事已高的王孝濤教授過去連任過多屆全國政協(xié)委員，在醫(yī)衛(wèi)界向來以敢于仗義執(zhí)言聞名。顯然，“心術(shù)正，藥才好”，既是他對“新荷花”的充分肯定，又是他對“新荷花”的殷切期望。7月23日那天，記者在“新荷花”總部采訪江云董事長，正趕上王孝濤教授與江云通話，當(dāng)他得知記者正在“新荷花”采訪，特意和我通了電話。王教授說，我相信江云，他是正規(guī)醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)的，熱愛飲片事業(yè)，我和他有共同語言。王教授還說，我對“新荷花”過問多一些，是因為他們愿意聽我的，愿意把飲片做好。而我過去到過的一些地方和一些企業(yè)，雖然也給他們提過不少建議，可有的地方說了也不頂用啊。
就在本文截稿之際，11月1日，“中藥炮制名師王孝濤教授新荷花傳承基地”掛牌儀式在“新荷花”隆重舉行，這既是王孝濤教授的心愿，也是“新荷花”的榮譽(yù)。（人民網(wǎng)-財經(jīng)頻道）
