日前，美國NAMSA實(shí)驗(yàn)室(下簡稱“NAMSA”)總裁一行，對天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心(下簡稱“天津中心”)進(jìn)行了工作訪問。

　　NAMSA作為醫(yī)療器械生物安全性評價領(lǐng)域的權(quán)威實(shí)驗(yàn)室，在北美及歐洲設(shè)有6處分支機(jī)構(gòu)，并在新加坡及以色列等20多個國家設(shè)有辦事處，業(yè)務(wù)遍及全球。主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械的生物安全咨詢、注冊申報方案設(shè)計及實(shí)施、上市后支持服務(wù)、設(shè)計研究驗(yàn)證、企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)及管理等5個方面。

　　天津中心近年來通過學(xué)習(xí)交流不斷提升自身的業(yè)務(wù)能力，業(yè)務(wù)領(lǐng)域不斷擴(kuò)展，越來越多的國內(nèi)外企業(yè)來到天津中心進(jìn)行檢測。目前，天津中心的報告已不僅僅用于國內(nèi)注冊申評，同時也越來越多地被應(yīng)用于國內(nèi)外企業(yè)在歐洲及美國的上市注冊。

　　此次來訪，NAMSA高層與天津中心領(lǐng)導(dǎo)班子進(jìn)行了會談，并向天津中心介紹了NAMSA的發(fā)展歷史、業(yè)務(wù)范圍及理念。天津中心向外賓介紹了天津中心的業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)能力及未來發(fā)展方向。NAMSA認(rèn)為雙方的業(yè)務(wù)領(lǐng)域有很多相似之處，存在很大的合作空間。中心就NAMSA所提出的各項(xiàng)問題進(jìn)行全面回答，雙方達(dá)成了初步的合作意向。會談結(jié)束后外賓還參觀了建設(shè)中的天津中心新址，對天津中心未來的發(fā)展前景表示十分樂觀，并十分期待與天津中心的進(jìn)一步合作。