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認(rèn)監(jiān)委擬指定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室

   2025-05-01 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委661

  根據(jù)工作需要,我委將于近日依照《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》和《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室管理辦法》(國(guó)家質(zhì)檢總局65號(hào)令)的有關(guān)規(guī)定,指定/調(diào)整承擔(dān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)任務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室,現(xiàn)將相關(guān)信息公告如下:

  一、擬指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量(詳見附件1)

  二、指定原則

  (一)公平公正、擇優(yōu)使用、平等競(jìng)爭(zhēng),資源合理配置與利用;

  (二)優(yōu)先考慮開展過相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、檢測(cè)工作,在該認(rèn)證、檢測(cè)領(lǐng)域工作經(jīng)歷長(zhǎng)、工作經(jīng)驗(yàn)豐富的機(jī)構(gòu);

  (三)在消防產(chǎn)品方面,為與原有評(píng)價(jià)制度順利銜接,優(yōu)先選擇承擔(dān)過原“強(qiáng)制檢驗(yàn)”和“型式認(rèn)可”制度評(píng)價(jià)工作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室。

  (四)在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,優(yōu)先選擇同時(shí)已從事強(qiáng)制性認(rèn)證檢測(cè)和注冊(cè)檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室。

  三、受理指定的申請(qǐng)條件

  (一)申請(qǐng)從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

  1.依照條例規(guī)定設(shè)立,具有相應(yīng)領(lǐng)域2年以上認(rèn)證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證證書20份以上;

  2.取得國(guó)家確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;

  3.在申請(qǐng)前6個(gè)月內(nèi)無(wú)不良記錄;

  4.本機(jī)構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成和組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其強(qiáng)制性認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正;

  5.具備能夠公正、獨(dú)立和有效地從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的技術(shù)與管理能力;

  6.具備從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)所需要并且可以獨(dú)立調(diào)配使用的檢測(cè)、檢查資源,擁有與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作任務(wù)相適應(yīng)的符合條例規(guī)定的認(rèn)證人員和穩(wěn)定的財(cái)力資源。

  (二)申請(qǐng)從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

  1.具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并經(jīng)依法認(rèn)定;

  2.獲得資質(zhì)認(rèn)定并具有相關(guān)領(lǐng)域檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),從事檢測(cè)工作2年以上或者對(duì)外出具相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告20份以上;

  3.取得國(guó)家確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;

  4.在申請(qǐng)前6個(gè)月內(nèi)無(wú)不良記錄;

  5.本單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)能夠保證其公正、獨(dú)立地實(shí)施檢測(cè)活動(dòng);

  6.具備承擔(dān)相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)活動(dòng)所需的全部設(shè)備、設(shè)施,或者經(jīng)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)單位的授權(quán),可以獨(dú)立使用設(shè)備、設(shè)施;

  7.檢測(cè)人員接受過與其承擔(dān)的相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)所必需的教育和培訓(xùn),并掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求,具備必要的產(chǎn)品檢測(cè)能力。

  四、指定工作安排

  (一)符合本公告第二項(xiàng)所述條件并愿意承擔(dān)相應(yīng)認(rèn)證、檢測(cè)任務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室,請(qǐng)于2011年7月15日17:00前(以收到為準(zhǔn))將填寫完成的申請(qǐng)書及電子版(申請(qǐng)表格請(qǐng)見附件二)報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委。同時(shí),登陸國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站,注冊(cè)賬號(hào)后,進(jìn)行在線申請(qǐng)。

  (二)2011年7月16日至7月20日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交的書面材料進(jìn)行審查,提出初審意見,并將初審意見反饋給申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。

  (三)2011年7月21日至7月25日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織專家進(jìn)行評(píng)審,并提出評(píng)審結(jié)論。

  (四)2011年8月5日前,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委確定指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室,并公布更新的指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室名錄及業(yè)務(wù)范圍。

  (五)申請(qǐng)技術(shù)機(jī)構(gòu)對(duì)指定決定有異議的,自指定名錄公布之日起15個(gè)工作日內(nèi)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提出書面申訴和投訴。

  五、信息咨詢及聯(lián)絡(luò)

  國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)證監(jiān)管部

  北京市海淀區(qū)馬甸東路9號(hào)(100088)

  聯(lián)系人:楊冬

  電 話:010-82262794

  E-mail:[email protected]

  附件1

擬指定實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量表

  一、消防產(chǎn)品

  (一)擬指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量表

指定序號(hào)
業(yè)務(wù)領(lǐng)域
擬指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)所在的地域(擬指定業(yè)務(wù)地域)
擬指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)數(shù)量
實(shí)施規(guī)則號(hào)
產(chǎn)品名稱
1
CNCA-09C-075
泡沫滅火設(shè)備產(chǎn)品
全國(guó)(國(guó)內(nèi)外)
2家
2
CNCA-09C-076
滅火劑產(chǎn)品
3
CNCA-09C-077
消防裝備產(chǎn)品
4
CNCA-09C-078
建筑耐火構(gòu)件

  (二)擬指定實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量表

指定序號(hào)
業(yè)務(wù)領(lǐng)域
擬指定實(shí)驗(yàn)室所在的地域(擬指定業(yè)務(wù)地域)
擬指定實(shí)驗(yàn)室數(shù)量
實(shí)施規(guī)則號(hào)
產(chǎn)品名稱
1
CNCA-09C-075
泡沫滅火設(shè)備產(chǎn)品
國(guó)內(nèi)(國(guó)內(nèi)外)
2家
2
CNCA-09C-076
滅火劑產(chǎn)品
國(guó)內(nèi)(國(guó)內(nèi)外)
2家
3
CNCA-09C-077
消防裝備產(chǎn)品
國(guó)內(nèi)(國(guó)內(nèi)外)
2家
4
CNCA-09C-078
建筑耐火構(gòu)件
國(guó)內(nèi)(國(guó)內(nèi)外)
2家

  二、醫(yī)療器械產(chǎn)品

  擬指定實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、地域及數(shù)量表

指定序號(hào)
業(yè)務(wù)領(lǐng)域
擬指定實(shí)驗(yàn)室所在的地域(擬指定業(yè)務(wù)地域)
擬指定實(shí)驗(yàn)室數(shù)量
實(shí)施規(guī)則號(hào)
產(chǎn)品名稱
1
CNCA-08C-032
心電圖機(jī)
深圳(深圳)
1家
2
CNCA-08C-034
血液凈化裝置的體外循環(huán)管道
北京(國(guó)內(nèi)外)
1家
3
CNCA-08C-035
空心纖維透析器
北京(國(guó)內(nèi)外)
1家
4
CNCA-08C-036
植入式心臟起搏器
北京(國(guó)內(nèi)外)
1家
5
CNCA-08C-037
醫(yī)用X射線診斷設(shè)備
上海(國(guó)內(nèi)外)
深圳(深圳)
2家

  注:認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能完成所申請(qǐng)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)CCC實(shí)施規(guī)則中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的全部檢測(cè)項(xiàng)目,不得缺項(xiàng)或分包。檢測(cè)能力缺項(xiàng)或需分包的不得申請(qǐng)。

  2.申請(qǐng)成為強(qiáng)制性產(chǎn)品指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)書.doc(登陸國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站,注冊(cè)賬號(hào)后,進(jìn)行在線申請(qǐng))

  二○一一年七月六日

 
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