據(jù)介紹，新版藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)即將頒布實施。國家食品藥品監(jiān)管局將制定實施計劃和有關配套文件，改進檢查方式和評判標準，突出動態(tài)檢查、按品種檢查，強調軟件管理，督促企業(yè)建立起嚴密的生產(chǎn)管理體系和完善的質量保障體系，牢固樹立藥品生產(chǎn)全過程的質量意識，從根本上提高藥品質量保障水平。

　　與此同時，國家食品藥品監(jiān)管局將根據(jù)藥品安全專項整治和推進醫(yī)改工作的新要求，加快修訂藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)，提高技術要求和準入門檻，引導藥品經(jīng)營規(guī)?；?、現(xiàn)代化發(fā)展，規(guī)范藥品流通秩序。

　　在加強監(jiān)督檢查方面，國家食品藥品監(jiān)管局將重點加強對原料購進、投料監(jiān)控、出廠檢驗等環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，強化生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質量責任。

　　此外，國家食品藥品監(jiān)管局還將強化藥品抽驗，加強藥品抽驗與監(jiān)督檢查、不良反應監(jiān)測、稽查執(zhí)法的有機配合，嚴肅查處偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為。

　　國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示，近兩年，藥品生產(chǎn)原輔材料的價格不斷上漲，但一些生產(chǎn)企業(yè)為搶占市場，不斷擴大產(chǎn)能，降低成本，由此帶來新的質量風險。我們必須采取強有力的措施，加強質量監(jiān)管，決不允許突破質量的底線。