根據(jù)新藥典中藥物穩(wěn)定性試驗指導原則規(guī)定,藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進行規(guī)定的某些溫度,濕度,強光照射試驗,通常的恒溫恒濕試驗箱無法有效穩(wěn)定長時期滿足上述指標。為能達到上述試驗指標并符合藥物穩(wěn)定性試驗指導原則其他有關(guān)細則,則須使用藥品穩(wěn)定性試驗箱和強光照射試驗箱。系參照新藥典附錄XIXC藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關(guān)條款制造,以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗,是制藥企業(yè)通過GMP認證必備之設(shè)備。
·采用人機對話式,按上下鍵即可人工輸入?yún)?shù),設(shè)定方便簡單,同時顯示溫濕度,小型長圖走紙記錄儀;
·具有超溫保護,提高了可靠性和安全性;
·采用微電腦PID控制,具有PID自整定功能,確保設(shè)備在任何工作狀態(tài)下都能達到最佳控溫精度;
·方便的線性補償功能,較好地避免了顯示溫度值與實際溫度值的誤差;
·工作時間:長期連續(xù)運行≥12個月。
SHH-SD系列藥物穩(wěn)定試驗箱技術(shù)參數(shù):
型號 |
SHH |
150SD |
200SD |
250SD |
500SD |
溫度范圍 |
15~50℃ |
溫度波動度 |
±1℃ |
溫度偏差 |
±2℃ |
濕度范圍 |
50-95%RH |
濕度偏差 |
+2,-3%RH(≥75%RH以下時) |
加熱器 |
鎳鉻合金加熱器 |
加濕器 |
超聲波加濕器 |
內(nèi)空尺寸 |
400×500×750 |
500×580×750 |
480×550×950 |
500×800×l200 |
外形尺寸 |
768×620×1400 |
868×700×1400 |
848×670×1600 |
868×920×1850 |
功率 |
0.5 |
0.5 |
0.75 |
0.75 |
電源 |
220V 50Hz |
備件 |
擱板兩塊 擱條四根 |
備注 |
內(nèi)、外形尺寸標注為:深D×寬w×高H |