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逐典推出新一代重組胰蛋白酶ELISA檢測試劑盒

   2023-06-21 1130
核心提示:  在一些疫苗和病毒載體的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,貼壁細(xì)胞培養(yǎng)是重要的一環(huán)。從早期的原代細(xì)胞的獲取到后續(xù)的貼壁細(xì)胞傳代消化,再
   在一些疫苗和病毒載體的研發(fā)和生產(chǎn)過程中,貼壁細(xì)胞培養(yǎng)是重要的一環(huán)。從早期的原代細(xì)胞的獲取到后續(xù)的貼壁細(xì)胞傳代消化,再到大規(guī)模的細(xì)胞工廠或微載體反應(yīng)器培養(yǎng),胰蛋白酶都是一款重要的原料。

中國藥典(2020)在生物制品通則《生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質(zhì)量控制》中將胰蛋白酶列為中等風(fēng)險(xiǎn)原料,由于在培養(yǎng)階段使用了大量的胰蛋白酶消化,在工藝的純化以及病毒疫苗原液及后續(xù)生產(chǎn)的上下游部分等需要進(jìn)行胰酶的檢測。

近日,逐典生物推出全新的新一代Trypelectase重組胰蛋白酶ELISA檢測試劑盒,這是針對胰蛋白酶殘留檢測開發(fā)的一款高靈敏度的試劑盒,該產(chǎn)品基于雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法,定制單克隆抗胰蛋白酶抗體,特異性強(qiáng),靈敏度高,線性范圍寬廣,批間一致性重復(fù)性好,非常適合于工藝開發(fā)、過程控制和最終質(zhì)量控制。

應(yīng)用場景

生物制藥工藝開發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)過程或產(chǎn)品原液的胰蛋白酶殘留檢測。

產(chǎn)品特性

靈敏度高:檢測限<50pg/mL
線性范圍廣:檢測范圍0.05 - 3.2ng/mL
特異性強(qiáng),重復(fù)性好:批內(nèi)CV<10%,回收率高
?適用動物源與非動物源重組豬胰蛋白酶

檢測數(shù)據(jù)

ELISA試劑盒標(biāo)準(zhǔn)曲線


檢測結(jié)果表明:檢測范圍為0.05 - 3.2ng/mL,檢測限<50pg/mL,定量限30pg/ml。

ELISA試劑盒重復(fù)性檢測

在高、中、低三個濃度點(diǎn)下,CV%值表現(xiàn)良好,均在10%以下,具有很好的精密度和重復(fù)性。

ELISA試劑盒準(zhǔn)確性檢測


通過高、中、低三個濃度下,均得到高回收率,回收率區(qū)間在80%-120%

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