
圖. Waters BioAccord LC-MS系統(tǒng)
沃特世公司全球市場(chǎng)和科學(xué)運(yùn)營(yíng)副總裁Jeff Mazzeo博士表示:“基于屬性的監(jiān)測(cè)通常由質(zhì)譜中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé),BioAccord系統(tǒng)將這項(xiàng)任務(wù)分配給法規(guī)和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室中的科學(xué)家,而這可能出現(xiàn)缺乏質(zhì)譜儀操作經(jīng)驗(yàn)的情況。現(xiàn)在,憑借著waters_connect平臺(tái)上用于BioAccord系統(tǒng)的這種新方法,科學(xué)家擁有了一種整合的、靈敏的多重方法,能夠精準(zhǔn)評(píng)估蛋白質(zhì)藥物的重要屬性,從而迅速做出與產(chǎn)品開發(fā)、制造和放行相關(guān)的決策。”用于BioAccord系統(tǒng)的肽段水平MAM工作流程可監(jiān)測(cè):
* 產(chǎn)品變異體
* 產(chǎn)品降解和雜質(zhì)
* 指示工藝穩(wěn)定性的修飾
總部位于比利時(shí)的專業(yè)合同研究組織Quality Assistance使用沃特世BioAccord系統(tǒng)作為其向制藥行業(yè)提供綜合質(zhì)譜服務(wù)組合的一部分。Quality Assistance研發(fā)總監(jiān)Arnaud Delobel博士表示:“一流設(shè)備的投資對(duì)于始終處于技術(shù)前沿的分析科學(xué)至關(guān)重要??蛻粜枰煽?、可重復(fù)的結(jié)果,以及從進(jìn)樣到報(bào)告的全程可追溯性和數(shù)據(jù)完整性,沃特世BioAccord系統(tǒng)能有效幫助我們滿足這些需求。完整蛋白質(zhì)量數(shù)、肽圖以及游離N-糖分析和監(jiān)測(cè)的自動(dòng)化工作流程能夠快速為我們提供可靠的結(jié)果。
BioAccord系統(tǒng)集成了ACQUITY UPLC I-Class PLUS與搭載SmartMS的ACQUITY RDa質(zhì)譜檢測(cè)器,易用性特色非常突出。通過現(xiàn)代化的儀器控制軟件和直觀的用戶界面,向具有不同質(zhì)譜經(jīng)驗(yàn)的廣泛用戶提供業(yè)內(nèi)先進(jìn)的自動(dòng)設(shè)置和自我診斷功能,且只占用很小的空間。除了肽段水平MAM,BioAccord系統(tǒng)還支持其他生物治療藥物常規(guī)分析的工作流程:肽圖、完整/亞基質(zhì)量數(shù)分析、游離寡糖定性和寡核苷酸質(zhì)量數(shù)確認(rèn)。
waters_connect:用于LC和LC-MS應(yīng)用的整合平臺(tái)
waters_connect是一款法規(guī)依從性的信息學(xué)平臺(tái),幫助科學(xué)家在工作站或?qū)嶒?yàn)室聯(lián)網(wǎng)部署中管理BioAccord系統(tǒng)的功能。它是一個(gè)由精簡(jiǎn)的專用應(yīng)用程序組成的不斷擴(kuò)展的平臺(tái),可提升BioAccord系統(tǒng)為日常樣品分析帶來的價(jià)值。waters_connect提供對(duì)數(shù)據(jù)采集、處理和報(bào)告的全面審計(jì)追蹤,在保持高標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性的同時(shí),達(dá)到并超越在監(jiān)管合規(guī)方面的要求。