近日由科技部牽頭，發(fā)改委、財政部等16部委組成的《國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》編制領(lǐng)導(dǎo)小組第一次會議召開。科技部部長萬鋼擔(dān)任國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略編制工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長。這意味《綱要》正式步入編制階段。業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新是未來行業(yè)和企業(yè)實現(xiàn)跨越式發(fā)展的主要驅(qū)動力，免疫細(xì)胞療法作為癌癥治療的主要手段之一，未來有望獲得政策支持。機(jī)構(gòu)預(yù)計我國潛在市場空間至少在1200億元-1600億元。

2017年是CAR-T細(xì)胞療法元年。美國FDA批準(zhǔn)了世界上兩款針對血液腫瘤的CAR-T治療產(chǎn)品，一款是諾華的Kymriah，用于治療白血??；另一款則是KitePharma公司用于治療復(fù)發(fā)難治淋巴瘤的Yescarta。2017年底中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CF-DA）正式發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，有望改變過去細(xì)胞治療行業(yè)魚龍混雜和監(jiān)管不確定的狀態(tài)。幾乎同期，南京傳奇等6家企業(yè)陸續(xù)以藥品的方式向CFDA提交藥品臨床試驗申請（IND）。南京傳奇生物科技有限公司提交的CAR-T療法于12月11日獲得正式受理，標(biāo)志著中國細(xì)胞治療行業(yè)正式起跑。

雖然我國CAR-T技術(shù)起步較晚，但是國內(nèi)市場規(guī)模大，在產(chǎn)業(yè)化合作和開發(fā)中均表現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭，注冊的臨床試驗項目僅次于美國。