在人口老齡化及經(jīng)濟(jì)發(fā)展的雙重因素作用下,中國(guó)藥品市場(chǎng)高速擴(kuò)容,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也日趨激烈,但是從目前來(lái)看,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)并沒(méi)有很快地實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)營(yíng),行業(yè)集中度相對(duì)較低。為推動(dòng)藥品市場(chǎng)快速發(fā)展,為老齡化市場(chǎng)提供更多,更優(yōu)質(zhì)的用藥需求,制藥設(shè)備企業(yè)也需要下一番苦工。
有分析指出,老齡化社會(huì)最大需求不是汽車(chē)或別的消費(fèi)品,而是優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療保健,對(duì)此,生物醫(yī)藥有望在不久的將來(lái)得到跨越式的投入和發(fā)展。老齡化迫近,生物醫(yī)藥市場(chǎng)廣闊,與此同時(shí)用于生物醫(yī)藥大規(guī)模生產(chǎn)的生物反應(yīng)器和與生物反應(yīng)器相關(guān)的設(shè)備及分離純化設(shè)備勢(shì)必也將迎來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇。
如今隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,制藥設(shè)備技術(shù)也取得了重大突破,生物制藥產(chǎn)業(yè)是國(guó)際公認(rèn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),生物反應(yīng)器等設(shè)備也取得了很大的進(jìn)步。其中動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器是生物制藥的皇冠性技術(shù),已被國(guó)際上證明是復(fù)雜藥物蛋白和抗體等生物制品的最佳生產(chǎn)途徑,預(yù)計(jì)10-15年內(nèi)是全球最主要的生物制藥技術(shù)。
筆者獲悉,目前我國(guó)動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器,產(chǎn)業(yè)化處于臨門(mén)一腳的階段,尤其是牛乳腺生物反應(yīng)器技術(shù)世界領(lǐng)先。一頭牛乳腺生物反應(yīng)器的試劑產(chǎn)值12億人民幣/年,一頭牛乳腺生物反應(yīng)器的生物藥價(jià)值11.3億人民幣/年。動(dòng)物乳腺生物反應(yīng)器是基于基因工程的生物制藥平臺(tái)型技術(shù),對(duì)于生物制藥來(lái)說(shuō)具有重大的意義。
隨著老齡化的加劇,我國(guó)疾病譜也在發(fā)生變化,老年病、慢性病增多,面對(duì)老年人的醫(yī)療需求,我國(guó)需要有更好的藥物和治療手段,才能提高老年人的生活質(zhì)量。生物制藥設(shè)備技術(shù)的進(jìn)步將為老齡用藥需求提供良好的保障。
筆者還獲悉,在生物制藥設(shè)備中一次性生物反應(yīng)器的研究將為制藥企業(yè)節(jié)約生產(chǎn)時(shí)間。隨著細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的不斷改進(jìn),細(xì)胞培養(yǎng)工藝越來(lái)越得到強(qiáng)化,一次性生物制藥系統(tǒng)開(kāi)始取代傳統(tǒng)的不銹鋼系統(tǒng)。據(jù)了解,一次性系統(tǒng)可以節(jié)約生物藥制造過(guò)程中反復(fù)清洗、滅菌、消毒的過(guò)程,為制藥企業(yè)節(jié)約了試錯(cuò)和生產(chǎn)的時(shí)間,并且成功率更高,一次性生物制藥工藝正日益受到生物藥品生產(chǎn)企業(yè)的青睞。
2017年5月16日,勃林格殷格翰宣布,使用一次性生物反應(yīng)器的生物制藥生產(chǎn)基地正式啟用。作為國(guó)內(nèi)首批開(kāi)展生物制藥合同生產(chǎn)(CMO)的試點(diǎn)企業(yè)之一,勃林格殷格翰將為全球客戶(hù)提供從工藝開(kāi)發(fā)到臨床試驗(yàn)的全方位服務(wù)。
生物制藥的創(chuàng)新研發(fā)是解決老齡化用藥需求的重要手段,而生物反應(yīng)器的研發(fā)則為生物制藥提供了強(qiáng)勁的設(shè)備支撐。筆者獲悉,如今生物反應(yīng)器技術(shù)得到了大力提升,如2017年12月6日,上海藥明生物宣布其3萬(wàn)升生物制藥生產(chǎn)基地正式全面投產(chǎn)。該基地是目前世界上較大的使用一次性反應(yīng)器的生物制藥GMP生產(chǎn)基地,同樣是目前我國(guó)已投產(chǎn)的較大的生物藥生產(chǎn)基地之一。
如今我國(guó)在生物反應(yīng)器制造能力及應(yīng)用大型生物反應(yīng)器的協(xié)同能力得到了顯著提升。但是為推動(dòng)生物制藥的發(fā)展,同時(shí)也為老齡用藥提供良好的保障,我國(guó)還需要加大投入,建立相關(guān)生物反應(yīng)器研發(fā)基地,從海內(nèi)外吸納一流的國(guó)際頂尖人才,全面提升我國(guó)基因工程技術(shù)和生物制藥領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力,使得國(guó)家扶植多年的重大科研成果盡快產(chǎn)業(yè)化,同時(shí)大幅度提升我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)化能力和新藥開(kāi)發(fā)速度。