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上市公司搶灘基因檢測藍(lán)海 萬億市場爆發(fā)

   2025-03-16 證券時(shí)報(bào)網(wǎng)(深圳)538
     在沉寂近5個(gè)月之后,國家食藥總局于日前批準(zhǔn)了兩款基因測序及檢測試劑盒,第二代基因測序由此走出“二月禁令”陰影,在政策層面首度獲得肯定。據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),相比于第一代基因測序技術(shù),第二代基因測序潛在市場規(guī)?;蛟谌f億元級別。

  搶灘基因檢測藍(lán)海

  日前,華測檢測在深交所互動(dòng)易平臺上表示,公司暫未開展基因測序等相關(guān)業(yè)務(wù),預(yù)計(jì)未來上海醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將會(huì)提供相關(guān)檢測服務(wù)。此外,海王生物在被問及是否有意研究基因測序診斷產(chǎn)品時(shí),也表示不排除對新興領(lǐng)域的探索。

  據(jù)證券時(shí)報(bào)記者梳理,自國家食藥總局于7月2日批準(zhǔn)第二代基因測序及檢測試劑盒以來,深交所互動(dòng)易平臺上有關(guān)基因測序的提問便始終不斷,市場及投資者對基因測序給予了較為樂觀的預(yù)期。

  此次食藥總局批準(zhǔn)的基因測序產(chǎn)品系第二代基因測序,而第一代基因測序發(fā)源于1975年。

  東方證券醫(yī)藥研究員田加強(qiáng)介紹,第一代基因測序統(tǒng)治測序領(lǐng)域達(dá)25年之久,目前仍應(yīng)用于部分小規(guī)模科研項(xiàng)目,但存在成本高、流通量低等諸多不足,客觀上影響了該技術(shù)的商業(yè)化應(yīng)用。相對而言,第二代基因測序極大的降低了測序成本,且縮短了測序周期。

  今年年初,人類全基因組測序成本從數(shù)萬美元降至1000美元以下,國內(nèi)以華大基因、達(dá)安基因?yàn)榇淼钠髽I(yè)也先后啟動(dòng)基因檢測試劑盒申報(bào)工作。不過在2月份,食藥總局與衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合下發(fā)通知,叫?;驕y序臨床應(yīng)用,其中就包括應(yīng)用前景最廣的產(chǎn)前基因檢測。

  上述禁令出臺后,華大基因等公司一度被認(rèn)為將失去第二代基因測序的發(fā)展先機(jī)。但時(shí)隔5個(gè)月之后,食藥總局批準(zhǔn)了兩款第二代基因測序試劑盒,均為華大基因旗下產(chǎn)品。

  對此,方正證券醫(yī)藥研究員劉亞明表示,在lllumina公司等占據(jù)全球70%以上基因測序儀器的背景下,華大基因二代基因測序試劑盒的獲批意味著國內(nèi)企業(yè)將在測速試劑上獲得一定的機(jī)會(huì)。

  除華大基因外,達(dá)安基因通過持股42.5%的子公司廣州立菲達(dá)安涉足第一代基因測序領(lǐng)域,而達(dá)安基因另一持股17.14%的子公司廣州愛健生物則主要涉足第二代基因測序。千山藥機(jī)則通過控股子公司宏灝基因直接切入基因芯片技術(shù),6月下旬,千山藥機(jī)還計(jì)劃繼續(xù)收購宏灝基因27.16%股權(quán),以使持股比例增至79.73%。

  據(jù)田加強(qiáng)測算,基因測序業(yè)務(wù)商業(yè)價(jià)值“顛覆想象”,僅在孕前基因病篩查的細(xì)分領(lǐng)域中,5%的滲透率便可帶來70億元的市場容量,而一旦基因測序技術(shù)發(fā)展至測序成本足夠低的程度,則基因測序市場規(guī)??傻饺f億元。

  行業(yè)爆發(fā)仍需時(shí)日

  據(jù)悉,在整個(gè)基因測序產(chǎn)業(yè)鏈中,lllumina等公司在偏上游的測序技術(shù)中占據(jù)壟斷地位,而在偏下游的基因數(shù)據(jù)服務(wù)及產(chǎn)出方面,華大基因等國內(nèi)公司則更具優(yōu)勢。盡管如此,國內(nèi)基因測序仍未達(dá)到集中爆發(fā)的地步,到目前為止,在已涉足或有意向涉足基因測序的上市公司中,并無一家公司的基因測序業(yè)務(wù)成為主營業(yè)務(wù)。

  以達(dá)安基因?yàn)槔?,子公司廣州立菲達(dá)安去年?duì)I業(yè)收入為111.95萬元,虧損575.82萬元。千山藥機(jī)子公司宏灝基因去年?duì)I業(yè)收入為零,凈利潤為87.16萬元。至于同樣涉足基因測序業(yè)務(wù)的紫鑫藥業(yè),公司去年10月份與中科院北京基因組研究所合作開發(fā)基因測序儀項(xiàng)目,目前也只是走完相關(guān)程序,尚不能確定預(yù)計(jì)可使用狀態(tài)的具體時(shí)間。

  記者注意到,相關(guān)上市公司在深交所互動(dòng)易平臺上回答投資者關(guān)于基因測序的提問時(shí)也較為謹(jǐn)慎。如投資者問及達(dá)安基因檢測測試盒臨床試驗(yàn)需要多長時(shí)間,公司稱具體時(shí)間尚未確定。千山藥機(jī)針對公司基因測序儀研制成功的傳聞,則多次提醒投資者以指定披露信息為準(zhǔn)。

  當(dāng)然,更多的公司則是矢口否認(rèn)與基因測序有關(guān)聯(lián)。如博暉創(chuàng)新一度被傳與lllumina公司洽談合作,公司明確否認(rèn)。另外,榮之聯(lián)、宏達(dá)高科、昌紅科技、安科生物、利德曼等多家公司也明確否認(rèn)涉足基因測序領(lǐng)域。

  據(jù)了解,基因測序目前在國內(nèi)仍面臨諸如成本、法律、倫理等方面的問題而難以大規(guī)模應(yīng)用。資料顯示,國內(nèi)基因測序技術(shù)主要應(yīng)用于產(chǎn)前篩查,且集中于主流城市三甲醫(yī)院。近三年國內(nèi)共有20萬孕婦接受產(chǎn)前基因檢測,市場規(guī)模僅為10億元,在整個(gè)醫(yī)療保健領(lǐng)域占比較低,基因測序仍處于法律和監(jiān)管缺位的尷尬地帶。

  另外值得注意的是,食藥總局僅批準(zhǔn)了華大基因的檢測試劑盒,而達(dá)安基因、貝瑞和康的試劑盒則未獲批準(zhǔn)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),基因測序仍面臨諸多不確定性。

 
標(biāo)簽: 基因檢測
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