安捷倫科技公司（紐約證交所：A）于近日推出了OpenLAB CDS安全加強(qiáng)版工作站——一套可幫助受監(jiān)管制藥實(shí)驗(yàn)室遵循U.S. FDA 21 CFR Part 11（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)邦法規(guī)21章第11款）法規(guī)的解決方案。這款安全加強(qiáng)版工作站是OpenLAB產(chǎn)品套裝中的新成員，可使認(rèn)證從工作站環(huán)境擴(kuò)展至整個(gè)企業(yè)環(huán)境。該套現(xiàn)成的解決方案易于部署和使用，僅憑單套該軟件即可保障兩臺(tái)儀器中的色譜和質(zhì)譜數(shù)據(jù)安全。
安捷倫軟件和信息業(yè)務(wù)部副總裁兼總經(jīng)理Bruce von Herrmann表示：“某些制藥實(shí)驗(yàn)室僅需要一套適用于一臺(tái)或兩臺(tái)儀器的安全系統(tǒng)。對(duì)于他們而言，OpenLAB CDS安全加強(qiáng)版工作站提供了符合監(jiān)管要求所需的軟件控制?！?/DIV>
OpenLAB CDS安全加強(qiáng)版工作站具有如下特性：
● 完全遵循U.S. FDA 21 CFR Part 11法規(guī)要求的訪問(wèn)控制、數(shù)據(jù)安全、審計(jì)跟蹤和電子簽名功能；
● 保證數(shù)據(jù)、報(bào)告、方法、序列和報(bào)告模板的存儲(chǔ)安全；
● 針對(duì)安捷倫色譜和質(zhì)譜儀器帶來(lái)最佳的操控；
● 降低了部署和管理的成本及時(shí)間；
● 可提供中文版、英文版和日語(yǔ)版操作界面；
了解更多關(guān)于OpenLAB軟件套裝的信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.agilent.com/chem/openlab。
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安捷倫科技,制藥實(shí)驗(yàn)室,安全信息解決方案
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