在當前醫(yī)療改革的大背景下，公立醫(yī)院的成本控制壓力、基層醫(yī)療機構的就診量提升以及民營醫(yī)院的快速發(fā)展這三大因素共同作用，使得第三方獨立醫(yī)學實驗室面臨著歷史上最好的發(fā)展機會。

1、政策鼓勵社會資本介入醫(yī)療服務行業(yè)

       近年來，為解決“看病難，看病貴”的問題，國家在進一步深化醫(yī)療體制改革的同時，出臺了一系列政策，鼓勵社會資本進入醫(yī)療服務行業(yè)，以解決當前我國醫(yī)療服務供不應求的問題。

       2010年，國務院《關于進一步鼓勵和引導社會資本舉辦醫(yī)療機構的意見》為社會資本進入醫(yī)療服務行業(yè)提供了政策破冰支持。2012年，國務院《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案的通知》明確提出到2015年非公立醫(yī)療機構床位數(shù)和服務量要達到總量的20%。2013年10月，在國務院《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》中，把健康服務業(yè)的發(fā)展提升到國家戰(zhàn)略層面，力爭到2020年健康服務業(yè)總規(guī)模達到8萬億元以上，大力發(fā)展醫(yī)療服務、健康養(yǎng)老服務、醫(yī)療商業(yè)保險、第三方檢測、醫(yī)療器械、醫(yī)療信息化等。2014年，衛(wèi)計委的《2014年衛(wèi)生計生工作要點》中指出“積極穩(wěn)妥推進公立醫(yī)院改革”，要求研究制定城市公立醫(yī)院改革試點實施方案。同時指出“加快發(fā)展社會辦醫(yī)”，要求落實《關于加快發(fā)展社會辦醫(yī)的若干意見》，加大發(fā)展社會辦醫(yī)的政策支持力度，鼓勵社會資本以多種形式參與公立醫(yī)院改制重組。

2、三大因素將推動獨立醫(yī)學實驗室大發(fā)展

       當前，我國獨立醫(yī)學實驗室面臨著歷史性的發(fā)展機遇。公立醫(yī)院控費、基層醫(yī)療機構的就診量提升以及民營醫(yī)院快速成長這三大因素將共同推動我國獨立醫(yī)學實驗室快速發(fā)展。

       首先，隨著取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”進程的推進，公立醫(yī)院收入將呈現(xiàn)大幅下滑的趨勢，將面臨極大的成本控制壓力。另一方面，隨著各地醫(yī)保付費制度過渡至總額預付制和按病種付費，部分省份陸續(xù)出臺了降低檢查、檢驗價格的通知，醫(yī)院比較有動力將檢驗項目外包給具有成本優(yōu)勢的第三方獨立醫(yī)學實驗室執(zhí)行。

       其次，近年來我國基層醫(yī)療機構的就診量逐步提高，如2008-2011年，基層就診人次復合年均增長率為8.7%，超過醫(yī)院人次0.5%；另一方面，基層醫(yī)療機構受本身設備，醫(yī)療條件所限，醫(yī)學檢驗項目外包給獨立第三方執(zhí)行的可能性較高?；鶎俞t(yī)療機構通過與獨立醫(yī)學實驗室的合作，在較少投入的情況下可迅速提升自身的診斷水平，甚至有部分基層醫(yī)療機構只保留常規(guī)與急診診斷項目，因此將越來越多的標本委托給獨立醫(yī)學實驗室，使獨立醫(yī)學實驗室迅速成長。

表1：2008-2011年我國醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人次增長圖

       另外，在內在需求的驅動和政策的鼓勵下，我國民營醫(yī)院發(fā)展迅速。我國民營醫(yī)院床位數(shù)從2005年的14萬張，發(fā)展到2012年的58萬張，年均復合增速33%；診療人次從2005年的0.7億人次發(fā)展到2012年的2.5億人次，年均復合增速29%。從經(jīng)濟效益的角度考慮，民營醫(yī)院需要對成本具有控制能力，也更有動力將醫(yī)學檢驗外包給獨立第三方執(zhí)行。

表2：2005-2011年中國民營醫(yī)院和公立醫(yī)院的數(shù)量增長圖

3、獨立醫(yī)學實驗室有5年7倍的增長空間

       受市場發(fā)展較晚和醫(yī)療制度等影響，中國獨立醫(yī)學實驗室行業(yè)尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，目前中國從事第三方醫(yī)學診斷市場規(guī)模不足20億元，僅占整個臨床檢驗規(guī)模的1.4%，相比成熟國家的35%有很大差距。并且中國獨立醫(yī)學實驗室可檢驗的項目僅1000多項，而國外發(fā)達國家如美國可達4000多項。特別是基因分子診斷細分市場，醫(yī)學診斷水平差距明顯。

       目前中國從事第三方醫(yī)學診斷的實驗室約有110家，但大部分規(guī)模較小。廣州金域、迪安診斷、杭州艾迪康和高新達安是中國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場份額合計占比70%左右，并且這四家企業(yè)均為連鎖化經(jīng)營的綜合型診斷服務模式。而北京永瀚星港、北京迪諾、杭州致遠、成都博奧等企業(yè)雖然市場份額占比較少，但憑借特色專項診斷服務也占據(jù)著一定的市場地位。

圖1：美國醫(yī)學診斷服務市場格局

圖2：中國醫(yī)學診斷服務市場格局

       根據(jù)國外獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展經(jīng)驗，有專家預計，未來5年，在醫(yī)保控費、基層醫(yī)療機構建設不斷強化、民營醫(yī)院發(fā)展、分子診斷逐漸成熟、降低檢驗項目價格等推動下，獨立醫(yī)學實驗室占臨床檢驗的比例有望達到10%以上，相比現(xiàn)在有7倍以上的增長空間，年復合增長率接近50%。