數(shù)據(jù)顯示，臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。

　　分子診斷是近年來臨床診斷領(lǐng)域發(fā)展的熱點(diǎn)，是體外診斷市場中發(fā)展速度最快的市場。據(jù)介紹，分子診斷技術(shù)是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)，分子診斷是預(yù)測診斷的主要方法，既可以進(jìn)行個體遺傳病的診斷，也可以進(jìn)行產(chǎn)前診斷。目前，中國從事分子診斷相關(guān)產(chǎn)品研究和開發(fā)的企業(yè)和單位有150多家。

　　據(jù)全球MDx市場熱點(diǎn)的時間線顯示，2004年，全球分子診斷市場熱點(diǎn)集中在傳染病診斷、移植分子配型方面，到了2008年，轉(zhuǎn)移到了腫瘤敏感性檢測、遺傳病篩查與診斷方面。到2012年，分子診斷技術(shù)已大范圍應(yīng)用到腫瘤個性化治療、昂貴藥物治療監(jiān)測、藥物代謝基因組學(xué)等， POC檢測、法醫(yī)、人群健康篩查與體檢、重大疾病預(yù)警與診斷、公眾分子基因檔案建立等方面的應(yīng)用成為未來的發(fā)展趨勢。

　　豪洛捷公司旗下的Gen-Probe公司成立于1983年，總部位于圣地亞哥，從創(chuàng)立之初到現(xiàn)在一直是分子診斷行業(yè)的領(lǐng)先者。目前該公司致力于全球快速、精確、高效分子診斷產(chǎn)品及服務(wù)業(yè)的開發(fā)、制造及銷售，其產(chǎn)品重點(diǎn)用于疾病診斷、血液篩查，并確保移植兼容性，以期通過早期檢驗(yàn)篩查，提高早期診斷和微創(chuàng)治療水平。

　　“分子診斷這塊市場我們培育了很多年，但是普通大眾的接受度、認(rèn)知度，甚至包括醫(yī)院的醫(yī)生、檢驗(yàn)科，對分子診斷的認(rèn)知度還有一定的偏差。我們第一個方向就是把正確的分子檢測理念還有未來的用途介紹給大眾，同時我們也希望通過一系列的市場活動，可以打開公司的品牌?！焙缆褰莨靖笨偛脛⒏蛴浾呓榻B。

　　業(yè)內(nèi)人士表明，2010年，全球體外診斷市場的規(guī)模逾400億美元，中國的體外診斷市場大概為150億人民幣。預(yù)計(jì)到2014年，全球的體外診斷市場規(guī)?？蛇_(dá)到500億美元，中國的體外診斷市場達(dá)到350億元。目前，全球的體外診斷市場中以美國、歐洲、日本占據(jù)大部分的市場份額，新興市場占據(jù)的份額很小。

　　劉釜均介紹，豪洛捷公司已與多家國際巨頭、知名院校建立協(xié)作關(guān)系，并形成戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同研發(fā)新科技和新產(chǎn)品，合作伙伴中就包括諾華、密歇根大學(xué)、羅卡生物科學(xué)公司、美國生命技術(shù)公司、日本中外制藥株式會社、德國西門子公司等代表醫(yī)學(xué)科技尖端的企業(yè)和院校。

　　豪洛捷在分子診斷領(lǐng)域的深耕細(xì)作也贏得了市場的驗(yàn)證，研發(fā)的NAT可檢驗(yàn)引發(fā)傳染性疾病，感染供體血液，或?qū)е履承┲掳┗蛲蛔兊奈⑸锏莫?dú)特基因序列。相比于傳統(tǒng)方法，如抗體和培養(yǎng)測驗(yàn)，分子診斷測驗(yàn)可直接檢驗(yàn)誘發(fā)疾病介質(zhì)的獨(dú)特基因指紋，提供更高效、精準(zhǔn)的結(jié)果。如借助豪洛捷 Gen-Probe公司對HIV-1和丙型肝炎病毒的檢驗(yàn)，輸血感染此類高危疾病的風(fēng)險幾率已降低至約二百萬分之一。

　　而中國政府部門已意識到體外診斷行業(yè)的發(fā)展，并積極出臺了相關(guān)支持政策。比如體外診斷屬于生物醫(yī)藥行業(yè)，也是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。加上隨著整個城鎮(zhèn)化的推進(jìn)，社會保障系統(tǒng)不斷完善，這會推動整個社會的健康消費(fèi)，人們的健康意識不斷上升，這都會對整個行業(yè)帶來發(fā)展。