2012 年9 月4 日，通用電氣醫(yī)療集團生命科學部企業(yè)解決方案部門在全球范圍內(nèi)發(fā)布了KUBio™——我們的模塊化生物制藥生產(chǎn)解決方案——KUBio™由預組裝的模塊化單元構(gòu)成，能夠根據(jù)客戶的不同需求而定制功能，體現(xiàn)了GE 生命科學部的優(yōu)秀技術(shù)能力。相較于建造傳統(tǒng)的生產(chǎn)設備工廠，KUBio™能夠幫助我們的用戶更快，更經(jīng)濟地建立完整的生物制藥生產(chǎn)設施。
去年（2011 年），GE與兩家工程制造企業(yè)M+W和Neste Jacobs建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。這兩家公司擁有全球范圍內(nèi)工程與建筑領(lǐng)域的不俗實力，可以有效地和GE生物制藥設備制造領(lǐng)域的優(yōu)勢相結(jié)合，以創(chuàng)造引人注目的價值主張。
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“KUBio™的目標是為本土化的醫(yī)療需求提供快速的解決方案?！盙E 企業(yè)解決方案部門總經(jīng)理Olivier Loeillot 表示，“GE 在技術(shù)方面的全面性給予了我們這樣的能力：簡化我們用戶的流程，并幫助他們在核心的生物制藥方面實現(xiàn)自給自足?！?通過既有的ReadyToProcess一次性生產(chǎn)系統(tǒng)與M+W國際化的工程能力的結(jié)合，GE能夠和我們的用戶一起合作，協(xié)調(diào)創(chuàng)建復雜的生物工藝設備，并將其有效地運作起來。
KUBio™ 內(nèi)部效果圖
相較于傳統(tǒng)項目要求的24 至36 個月的工期，KUBio™讓我們的用戶能夠在18 個月之內(nèi)設計并組建一套符合cGMP 標準的設備，值得注意的是，KUBio™設備的部件都是由GE 的一次性生產(chǎn)技術(shù)——ReadyToProcess 組成的。
KUBio™的第一個成功共運用的案例是為單克隆抗體（MAbs）進行生產(chǎn)優(yōu)化。我們期待著KUBio™能夠為更多的生物制劑企業(yè)提供技術(shù)方面的支持。
KUBio™外部效果圖
KUBio™模塊化工廠概念：
- 車間設計標準化
- 方案包含全部GMP相關(guān)工藝設備和系統(tǒng)
- 全部使用一次性工藝技術(shù)
- 模塊化建造工程
- 交鑰匙工程，包含安裝及運行驗證
- 高度彈性生產(chǎn)概念
- 快速到達GMP等級生產(chǎn)
KUBio™模塊化工廠特點：
- 速度快：可于18個月內(nèi)完成符合法規(guī)規(guī)范的設施
- 高彈性：藉由一次性技術(shù)達成多產(chǎn)品或高通量生產(chǎn)
- 低風險：標準化GMP產(chǎn)房設計
- 易于管理：單一窗口對接服務
- 高質(zhì)量：在可控制的環(huán)境下完成標準工藝生產(chǎn)
- 提前了解投資總金額和風險
KUBio™模塊化工廠概念：
- 車間設計標準化
- 方案包含全部GMP相關(guān)工藝設備和系統(tǒng)
- 全部使用一次性工藝技術(shù)
- 模塊化建造工程
- 交鑰匙工程，包含安裝及運行驗證
- 高度彈性生產(chǎn)概念
- 快速到達GMP等級生產(chǎn)
KUBio™模塊化工廠特點：
- 速度快：可于18個月內(nèi)完成符合法規(guī)規(guī)范的設施
- 高彈性：藉由一次性技術(shù)達成多產(chǎn)品或高通量生產(chǎn)
- 低風險：標準化GMP產(chǎn)房設計
- 易于管理：單一窗口對接服務
- 高質(zhì)量：在可控制的環(huán)境下完成標準工藝生產(chǎn)
- 提前了解投資總金額和風險
