生物醫(yī)藥

　　就醫(yī)學(xué)而言，生物產(chǎn)業(yè)主要包括血液制品、疫苗制劑、生化及核酸診斷試劑、基因工程藥物、組織工程產(chǎn)業(yè)等。

　　自1989年基因重組人干擾素α1b成為國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的第一個(gè)生物技術(shù)藥物，就正式拉開了中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的序幕。但是歷經(jīng)20多年的發(fā)展，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)并沒有實(shí)現(xiàn)預(yù)期的增長(zhǎng)勢(shì)頭，也沒有成為促進(jìn)中國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的支柱產(chǎn)業(yè)。與全球生物制藥產(chǎn)業(yè)以及中國(guó)生物科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)研究的迅猛發(fā)展相比，中國(guó)生物技術(shù)制藥企業(yè)整體存在著研發(fā)實(shí)力不足、創(chuàng)新能力差，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不強(qiáng)等多方面弊病，制約著中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　相對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)其他子行業(yè)(如化學(xué)藥品原藥、制劑和中成藥等)而言，生物制藥市場(chǎng)份額占有較低的小行業(yè)，目前行業(yè)占比只有10%。但是，生物制藥發(fā)展?jié)摿Ψ浅＞薮螅袠I(yè)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)30%，其發(fā)展速度和利潤(rùn)增長(zhǎng)速度均高于化學(xué)藥和中藥。

　　1、重點(diǎn)領(lǐng)域

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中屬于國(guó)家重點(diǎn)支持的領(lǐng)域主要包括疫苗與診斷制劑、創(chuàng)新藥物、現(xiàn)代中藥和生物醫(yī)學(xué)工程。

　　▲公共衛(wèi)生和重大疾病領(lǐng)域

　　《生物產(chǎn)業(yè)“十一五”規(guī)劃》提出根據(jù)防治重大疾病和傳染病需要，重點(diǎn)發(fā)展新型疫苗、診斷試劑、創(chuàng)新藥物和新型醫(yī)療器械。2009年中央財(cái)政預(yù)算安排328億元，2010年安排300億元左右，重點(diǎn)推進(jìn)包括重大新藥創(chuàng)制、艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治在內(nèi)的11個(gè)科技重大專項(xiàng)措施。筆者預(yù)計(jì)“十二五”規(guī)劃仍將主要圍繞公共衛(wèi)生、重大疾病等領(lǐng)域展開，重點(diǎn)支持疾病預(yù)防、疾病診斷、新藥研制、基因治療、試管移植等技術(shù)。

　　▲新醫(yī)改

　　2009年4月公布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》提出2009-2011年著力抓好五項(xiàng)重點(diǎn)改革，包括醫(yī)療保障體系、醫(yī)療服務(wù)體系、藥品供應(yīng)保障體系、公共衛(wèi)生服務(wù)體系和公立醫(yī)院改革。在新醫(yī)改方案出臺(tái)后，相繼出臺(tái)了許多配套文件，并將在三年內(nèi)(2009-2011)投入8500億元。

　　新醫(yī)改對(duì)行業(yè)影響深遠(yuǎn)：擴(kuò)大醫(yī)療市場(chǎng)蛋糕、激活醫(yī)療消費(fèi)，對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)，有利于已確立細(xì)分領(lǐng)域龍頭地位的上市公司強(qiáng)者恒強(qiáng)。2009-2011年是產(chǎn)業(yè)鏈基礎(chǔ)投入和結(jié)構(gòu)性改善期;2012-2020年醫(yī)療藥品的消費(fèi)拉動(dòng)將真正顯現(xiàn)。因此，未來十年將是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)黃金發(fā)展期。

　　▲新藥創(chuàng)制

　　生物醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點(diǎn)，包括基因藥物、蛋白藥物、單克隆抗體藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等，同時(shí)國(guó)家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制。國(guó)家將從100多個(gè)新藥中遴選出10多個(gè)，作為重大新藥創(chuàng)制重點(diǎn)支持對(duì)象，這些原創(chuàng)新藥可能成為打入歐美市場(chǎng)的先鋒。在這些品種中，生物藥和化學(xué)藥居多，其中疫苗、單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物、抗癌藥物等均有。

　　▲產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移

　　中國(guó)化學(xué)制藥企業(yè)有望乘產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移之風(fēng)，為制劑獨(dú)立出口做準(zhǔn)備，以期分享充滿機(jī)遇的全球仿制藥市場(chǎng)“大蛋糕”。合作是目前我國(guó)制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)制劑出口的最優(yōu)策略，無論是通過合作模式(制劑OEM、制劑轉(zhuǎn)移生產(chǎn)、合作開發(fā))以間接出口制劑還是通過合作來解決制劑獨(dú)立出口方面的銷售渠道問題。

　　2、前景展望

　　根據(jù)新醫(yī)改規(guī)劃，未來中國(guó)將形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度：建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系。

　　上述四大體系建設(shè)將使醫(yī)藥企業(yè)先后受益：一是疫苗企業(yè)直接受益于國(guó)家對(duì)公共衛(wèi)生服務(wù)體系的率先投入;二是醫(yī)療器械受益于先期基層醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè);三是當(dāng)醫(yī)療資源下沉、醫(yī)保低覆蓋后，品牌普藥企業(yè)顯著受益;四是當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)競(jìng)爭(zhēng)秩序理順后，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)加速整合與發(fā)展;五是科技創(chuàng)新型企業(yè)(細(xì)分領(lǐng)域龍頭)全程受益。

　　預(yù)計(jì)“十二五”期間我國(guó)仍將主要圍繞公共衛(wèi)生、重大疾病等領(lǐng)域展開，并通過百億資金扶持重大新藥創(chuàng)制。因此，疫苗和血制品、診斷試劑、創(chuàng)新型企業(yè)、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域上市公司將受益。在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移過程中，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的戰(zhàn)略性機(jī)遇顯現(xiàn)。中國(guó)已是全球最大原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，全球原料藥向發(fā)展中國(guó)家的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移過程已基本完成。未來10年，由于藥品專利紛紛到期、新藥研發(fā)更趨困難、發(fā)達(dá)國(guó)家迫于醫(yī)療費(fèi)用壓力而鼓勵(lì)使用仿制藥，這促使新一輪全球制劑的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢(shì)形成，中國(guó)有望在承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)向歐美市場(chǎng)出口制劑，相關(guān)上市公司前景看好。

　　生物農(nóng)業(yè)

　　生物農(nóng)業(yè)按照自然的生物學(xué)過程管理農(nóng)業(yè)，適當(dāng)投入能量和資源，維持系統(tǒng)最佳的生產(chǎn)力。生物農(nóng)業(yè)強(qiáng)調(diào)通過促進(jìn)自然過程和生物循環(huán)保持土地生產(chǎn)力，用生物學(xué)方法防治病蟲害，實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)環(huán)境的生態(tài)平衡。生物農(nóng)業(yè)包括轉(zhuǎn)基因育種、動(dòng)物疫苗、生物飼料、生物農(nóng)藥等領(lǐng)域。

　　1、重點(diǎn)領(lǐng)域

　　生物農(nóng)業(yè)中，國(guó)家重點(diǎn)支持的領(lǐng)域包括生物良種、林業(yè)新品種、綠色農(nóng)用生物產(chǎn)品和海洋生物資源開發(fā)。

　　▲生物育種

　　“國(guó)以農(nóng)為本，農(nóng)以種為先”。農(nóng)業(yè)是一國(guó)之本，種植業(yè)是農(nóng)業(yè)的基本，種子則是種植業(yè)的根源所在，因此，種子作為生產(chǎn)資料，是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條中最重要的一環(huán)。2000年《種子法》頒布以來，中國(guó)種業(yè)的市場(chǎng)化改革取得長(zhǎng)足進(jìn)步，目前國(guó)內(nèi)種業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已突破300億元。中國(guó)是僅次于美國(guó)的全球第二大種業(yè)市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模約為美國(guó)的1/2，但我國(guó)種糧比水平僅有6.5:1，遠(yuǎn)低于美國(guó)40:1的水平，假設(shè)未來中國(guó)的種糧比水平提升到美國(guó)一半的水平，中國(guó)種業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到800億元。

　　2006年，我國(guó)將轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項(xiàng)列入《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》;2008年7月，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)啟動(dòng)了轉(zhuǎn)基因生物新品種培育重大專項(xiàng)，并將在2008至2020年間累計(jì)投入資金約200億元。2009年6月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》將農(nóng)作物生物育種列入國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。經(jīng)過十多年的努力，我國(guó)目前已經(jīng)建立了比較完善的轉(zhuǎn)基因作物育種研發(fā)和管理體系，成為世界上為數(shù)不多的具有轉(zhuǎn)基因作物獨(dú)立研發(fā)、安全評(píng)價(jià)與安全管理能力的國(guó)家之一。轉(zhuǎn)基因新品種產(chǎn)業(yè)化的提出是國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)基因種子被大規(guī)模商業(yè)化推廣運(yùn)作的前奏，未來市場(chǎng)前景廣闊。

　　▲動(dòng)物疫苗

　　畜禽疫苗、生物獸藥的研究與使用，將構(gòu)筑動(dòng)物疫病防治的新體系，大幅度提高人類對(duì)高致病性禽流感的重大疫病的防御與控制能力，對(duì)大范圍的規(guī)?；B(yǎng)殖和疫病的防疫提供保障，帶來巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。

　　2008年，我國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模約為54億元，2009年達(dá)到62億元，近4年增長(zhǎng)率10%。目前我國(guó)每年豬屠宰量超過6億、牛5千萬、羊3億、家禽100億，還有奶牛1千萬。預(yù)計(jì)隨著我國(guó)畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，我國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)規(guī)模還將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　另一方面，目前政府加強(qiáng)動(dòng)物疫情的防治工作，不斷擴(kuò)大國(guó)家強(qiáng)制免疫范圍。2007年，我國(guó)發(fā)布《全國(guó)動(dòng)物防疫體系建設(shè)規(guī)劃》，提出國(guó)家規(guī)劃總投資88.35億元，其中中央投資56.6億元，健全動(dòng)物防疫體系，力爭(zhēng)到2015年對(duì)包括高致病性禽流感、口蹄疫在內(nèi)的重大動(dòng)物疫病實(shí)現(xiàn)全方位控制、區(qū)域性消滅。2010年1月公布的《2010年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》和《關(guān)于做好2009年重大動(dòng)物疫病免疫工作的通知》擴(kuò)大了動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫的范圍。未來隨著國(guó)家強(qiáng)制免疫范圍的進(jìn)一步擴(kuò)大，我國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)前景廣闊。

　　2、前景展望

　　種子行業(yè)在國(guó)家良種政策的扶持下已經(jīng)出現(xiàn)了明顯拐點(diǎn)，種子企業(yè)最先受益，預(yù)計(jì)未來2-3年內(nèi)行業(yè)的盈利能力和企業(yè)的集中度都會(huì)發(fā)生較大的變化。

　　在轉(zhuǎn)基因生物新品種培育方面，受益時(shí)間較為靠后。以剛剛獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書的轉(zhuǎn)基因水稻品種為例，該品種經(jīng)過了歷時(shí)11年的嚴(yán)格評(píng)審過程，而商業(yè)化生產(chǎn)還要進(jìn)行嚴(yán)格的區(qū)域試驗(yàn)和生產(chǎn)試驗(yàn)，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才可獲得品種審定證書;之后，相關(guān)種子企業(yè)還要通過嚴(yán)格審核才可獲得轉(zhuǎn)基因作物種子生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證，方可進(jìn)行種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

　　動(dòng)物疫苗行業(yè)在過去5年一直保持高速增長(zhǎng)。在中國(guó)畜牧養(yǎng)殖規(guī)?；M(jìn)程快速推進(jìn)中，規(guī)范化的養(yǎng)殖企業(yè)市場(chǎng)占比越大，規(guī)范、科技養(yǎng)殖占比越高，對(duì)各類動(dòng)物保健品的需求就越大。此外，隨著國(guó)家強(qiáng)制免疫范圍的進(jìn)一步擴(kuò)大，我國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)前景廣闊，相關(guān)上市公司面臨重大發(fā)展機(jī)遇。